En los primeros años el HTA fue realizado sólo bajo el perfil tecnológico-metodológico; sucesivamente, en la década del 90, fue extendido a los perfiles clínico y económico. Hoy se reconoce la inseparabilidad de los tres aspectos para la mayor parte de las aplicaciones del HTA.

Recientemente ha sido atribuido al HTA un rol primario en el proceso de actualización permanente de las tecnologías a introducir en la Sanidad en los diferentes sectores operativos.

Existen actualmente en el mundo muchísimos programas de HTA. Con referencia a los sitios web atinentes en sentido estricto al HTA, existen en el mundo alrededor de 7.000. La mayor parte de los mismos está orientada a un sector u otro, en función de estímulos internos o externos. En los Estados Unidos el HTA está muy desarrollado, mientras que en Europa la situación es muy variada. Siempre en relación con los sitios pertinentes, existen 1.464 en Inglaterra, 481 en Alemania, 183 en España, 110 en Dinamarca, 66 en Holanda, pero sólo 35 en Italia, 15 en Francia y alrededor de 20 en total en los países de Europa del Este.

Hay grandes centros de referencia, como el del ECRI en Estados Unidos o el centro internacional INAHTA, de la universidad de York en Inglaterra.

Existe una discreta atención particular por los nuevos sectores tecnológicos (como la telemedicina) y por la gestión personal de la salud (home care), signo de una evidente sensibilidad sobre estos temas, pero los esfuerzos en estos sectores son todavía muy débiles y no están coordinados entre si.

Faltan sin embargo referencias exhaustivas sobre la colocación del estudio del HTA de un particular sector en los centros que actúan en el mundo. Pasando de un sitio a otro, entre los 7000 publicados en la red, se asiste a una repetición de experiencias similares, grandes o pequeñas, sin posibilidades reales de recuperar la información necesaria para quien deseara hacerlo con el fin de implementar un adecuado y dirigido programa de HTA en su propia estructura sanitaria.

Faltan además propuestas exhaustivas de programas globales de HTA personalizables sobre las diferentes situaciones regionales y nacionales, y tampoco existe a nivel mundial una propuesta “estándar”.

Es emblemática la observación del amplio y continuo desarrollo de centros, programas y recursos de HTA independientes entre si en Estados Unidos, donde por otra parte está disponible el mayor centro de HTA del mundo, el del ECRI, el cual posee una experiencia única y pluridecenal en la gestión y codificación de las tecnologías biomédicas para todo el continente americano. Esto hace pensar sobre el hecho de que en este sector el crecimiento y la utilización, de hecho, sean todavía a menudo fenómenos locales y no coordinados entre si, con el consiguiente desperdicio de recursos humanos y financieros.

Falta además una particular atención al desarrollo de programas de HTA optimizados para los países en transición. El problema, para Italia y Europa, se experimenta de modo particular con referencia a los países de Europa del Este y de la cuenca del Mediterráneo meridional.

En general existe una carencia, en Europa y en el resto del mundo, de una política de utilización del HTA como medio de programación del desarrollo global de la sanidad, en términos cualitativos y cuantitativos, con respeto de la diversidad de necesidades, usanzas, recursos financieros y humanos y de la historia de los diferentes pueblos; falta además una política HTA que garantice la salud a nivel global, considerando la movilidad actual –por trabajo y por turismo- de los ciudadanos del mundo.

Este es un de esos problemas típicos que pueden encontrar una solución real sólo en el ámbito de una acción bien coordinada en los máximos niveles, en este caso con la fuerte participación de la Organización Mundial de la Salud y contando realmente con la más amplia colaboración con el fin de ordenar, adaptar, sinergizar y volver disponible lo que de HTA existe ya, fraccionado en miles de fragmentos, más bien que poniendo en marcha ex novo una ulterior iniciativa que una vez más estaría limitada a contextos particulares.

Un programa de este tipo sería sumamente útil también para la sanidad italiana que, más allá del amplio nivel de pocos centros italianos demuestra, globalmente, poca difusión del HTA en comparación con la media de los países industrializados.

Esto es lo que TAHTA se propone hacer, recogiendo el máximo número de consensos y de colaboración real entre las organizaciones que actúan en el mundo en el sector del HTA, sobre la base de las siguientes observaciones y consideraciones fundamentales.

a) Los países más ricos gastan más en la sanidad que los países pobres.

b) En todos los países el gasto sanitario crece con el aumento de la edad de la población.

c) Las tecnologías son las principales fuentes de cambio de los procedimientos de diagnóstico y terapia médica como así también de asistencia, especialmente en relación con los componentes más ancianos de la población.

d) El aumento de la edad de la población impone una progresiva migración desde una Sanidad basada sólo sobre sistemas sanitarios y asistenciales (hospitales, empresas sanitarias y entidades asistenciales) a una gestión sanitaria principalmente personal (home-care y personal-care), sostenida por centros remotos de asistencia de tipo help-desk y por sistemas de monitoreo remoto.

e) Las nuevas tecnologías, tales como la telemática sanitaria, la telemedicina y los instrumentos diagnósticos de nueva generación, necesarias como soporte tecnológico de estos cambios, requieren una fase propedéutica de previsiones confiables sobre el impacto clínico, económico y organizativo derivado de su introducción.

f) Existe la necesidad en todos los países de tener respuestas concretas a los requerimientos de intervención que surgen del empuje de una continua renovación tecnológica y organizativa y, sobre todo en los países pobres, poder evaluar las tecnologías para aplicar de modo apropiado sus propios recursos económicos, pudiendo así decidir correctamente dónde, cuándo y cómo implementar una tecnología específica, basándose sobre evaluaciones comparadas de las tecnologías ya instaladas en el mercado internacional y sobre previsiones atendibles en lo que respecta a las tecnologías en fase de lanzamiento.

g) La programación de la actividad de HTA debe ser una condición prioritaria para la consolidación y sostén de las políticas de inversión en Salud y para el desarrollo social de los países emergentes.

h) La planificación tecnológica es particularmente estratégica para los países en transición que deben rediseñar el sector sanitario, a menudo introduciendo masivamente ex-novo las tecnologías con el fuerte vínculo de contención del gasto.

i) En estos países la aplicación rigurosa de un plan de HTA apto para los mismos, puede llevar a decisiones muy diferentes a las adoptables en los países con tecnología consolidada.

j) Dicha acción constituye ciertamente un elemento de estabilidad para los países de estas áreas y un instrumento operativo para las acciones concertadas en Sanidad entre estos países e Italia, como así también para la futura integración de los sistemas sanitarios, sumamente auspiciada por la Comunidad Europea pero también muy sentida a nivel local.

k) La cultura necesaria para estas actividades es necesariamente interdisciplinaria entre economistas, médicos e ingenieros, pero en la actualidad la necesaria integración entre estas figuras no está suficientemente apoyada a nivel local, nacional o internacional.

l) La actualización profesional en Medicina, como elemento ético y práctico de fundamental importancia, pero también como medio indispensable para una efectiva coparticipación de la clase médica en los procesos de HTA, es un elemento indispensable.

m) La eficacia de la actividad política de planificación basada en el HTA surge del trabajo en partnership de entidades públicas y privadas con diversas y específicas competencias.

n) Se necesitan directrices programáticas (guidelines) para la planificación de las decisiones y del uso coordinado de las tecnologías y de las metodologías en Sanidad tanto de los sistemas sanitarios (hospitales y empresas sanitarias) como de la gestión personal de la Sanidad (home-care y personal-care).

Las precisas acciones a llevar adelante con TAHTA, con el fin de lograr los objetivos aquí descriptos, serán individualizados colegialmente por los partner y por los grupos de trabajo nacionales e internacionales que se constituirán como soporte del proyecto.

Algunas de ellas, sin embargo, ya ahora resultan claramente individualizables:

_ Es necesario realizar un portal Internet de HTA que recoja y actualice la localización, el objetivo, la agrupación homogénea de todas las actividades de HTA en el mundo, con un adecuado buscador que permita recuperar, aún sin una experiencia particular, las informaciones relevantes para cualquier necesidad, con acceso directo a los sitios correspondientes.

_ El portal debe permitir un acceso directo a los bancos de datos más significativos, como, por ejemplo, el del ECRI.

_ El portal debe estar equipado con directrices para el uso práctico de las informaciones que se pueden encontrar en la red.

_ El portal debe contemplar recursos particulares de ayuda a los países en transición.

_ Sería muy conveniente realizar un banco de datos europeo de las tecnologías biomédicas, adaptando y completando (por ejemplo con el soporte multilingual) las realizaciones ya operantes en Italia (BDTB y OPT) o en otros países europeos, dotándola con una codificación única para toda Europa, con transcodificación con el banco de datos americano del ECRI.

_ Se debe promover la conexión de los Ministerios de Salud Pública de los diferentes países, de las regiones y de los hospitales, con el fin de crear redes integradas de tales actividades conectadas con otros centros de otras áreas geográficas del mundo.

_ Hay que verificarse la factibilidad de un Centro Europeo de HTA, que debería conectarse con otros centros que actúan a nivel internacional para algunos tipos de tecnologías muy innovadoras.

_ La acción del proyecto TAHTA debe ser concentrada sobre los apoyos para los países en transición del Este de Europa y del Mediterráneo Meridional.

_ La acción del proyecto TAHTA debe estar concentrada sobre las nuevas tecnologías.

_ Debe ser promovido, a nivel nacional e internacional, el análisis económico, técnico y clínico de las actividades médicas realizadas mediante el uso directo e indirecto de las tecnologías y de sus aplicaciones tecnológicas, con una comparación entre los países industrializados y los países en transición.

Por qué Trieste

Además de su posición estratégica, Trieste posee una condición de primacía en Italia y de prestigio en el mundo en la gestión de las tecnologías biomédicas y en la formación en el ámbito de la Ingeniería Clínica.

Una acción concertada de la Universidad de Trieste con los Hospitales y con el Area de Investigación de Trieste, como así también con la Región FVG y con el Municipio de Trieste, ha llevado a la realización, en particular en los últimos veinte años, de una serie de iniciativas en el sector de las tecnologías biomédicas que han sido y son todavía una referencia para la gestión y gobierno de la Salud Pública italiana y también, últimamente, para los países limítrofes del Este.

Entre las muchas iniciativas, en la década del 70 en la entonces USL1 triestina se realizó el primer servicio de Ingeniería Clínica de Italia, en los años ’80 se realizó un Centro de Evaluación de los Equipos Biomédicos, a partir del cual se constituyó en 1989 el Centro Investigaciones y Estudio de Tecnologías Biomédicas y Sanitarias (CRSTBS) y luego, por encargo de los Ministerios de Salud Pública y del MURST, el Centro de Información y Evaluación de los Equipos Biomédicos (CIVAB) que elaboró una serie de instrumentos de gobierno de la Salud Pública Italiana, entre los cuales el Banco de Datos Nacional de Tecnologías Biomédicas (BDTB) y el Observatorio de Precios y Tecnologías (OPT) para el Ministerio de Salud Pública.

En 1991 fue activada la Escuela de Especialización en Ingeniería Clínica, que desde entonces forma constantemente a los ingenieros que instituyen los servicios de Ingeniería Clínica en Italia y que cuenta actualmente con 35 convenciones con los más prestigiosos Institutos sanitarios en Italia y en el exterior.

En 1988 fue instalado en Trieste el primer sistema PACS comercial en Europa, y desde entonces ha sido desarrollado por el grupo de Bioingeniería de Trieste (GNBTS) un amplio plan de gestión informática-telemática de la sanidad de la ciudad, basado en el proyecto de telemedicina DPACS y en una experiencia actualmente casi treintañal de informatización capilar de la sanidad y de la administración pública de toda la Región Friuli Venezia Giulia realizada por Insiel S.p.A. y sostenida por una fuerte sinergía de acciones con el Municipio de Trieste y con los Hospitales.

En el sector de la telemedicina la Universidad ha fundado en 1999 en Roma, junto con otros partner, el Instituto Mediterráneo para la Telemática en Sanidad (IMTES), mientras que junto con la Universidad LUISS de Roma, en el año 2000, ha creado el International Center for Transitional Studies (ICETS) que se ocupa de los aspectos económicos, jurídicos y de information technology de los países en transición, con un particular interés por la sanidad.

A partir de sus múltiples actividades en el sector de las tecnologías biomédicas, la empresa Italtbs S.p.A. ha sido finalmente constituida como Area de Investigación en 1993, representando actualmente la mayor realidad empresarial de ingeniería clínica en Italia y en Europa.

Trieste además ha concentrado el mayor número de Instituciones de Investigación de Italia: la mencionada Area de Investigación, que hoy cuenta con unas 60 entidades e industrias high-tech instaladas, los centros internacionales ICTP (International Center for Theoretical Physics), ISAS (International School for Advanced Studies), ICGEB (International Center for Genetic Engineering and Biotechnology), ICS (Iinternational Centre for Science and High Technology), Luce de Sincrotrone Elettra (Sincrotrone S.c.p.A), que en su mayor parte actúan como soporte de los países del tercer mundo y en transición por cuenta de las Naciones Unidas, como así también otros numerosos centros nacionales.